UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET SIMVASTATIN GENERIK DAN MEREK DAGANG BERDASARKAN PERBEDAAN EXPIRED DATE

AISYAH RADITUL JANNAH, AISYAH RADITUL JANNAH (2025) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET SIMVASTATIN GENERIK DAN MEREK DAGANG BERDASARKAN PERBEDAAN EXPIRED DATE. Skripsi thesis, Universitas perintis indonesia.

Text Skripsi_Aisyah Raditul Jannah_2120112335.pdf Download (184kB)

Abstract

Simvastatin adalah obat antihiperlipidemia yang banyak digunakan untuk mengobati hiperkolesterolemia, berbagai sediaan dalam bentuk tablet banyak diproduksi oleh industri farmasi dan dijumpai dipasaran dengan nama generik dan merek dagang. Penggunaan obat generik di Indonesia masih sangat rendah yaitu sebesar 7%, ini disebabkan karena anggapan masyarakat bahwa obat generik memiliki mutu yang lebih rendah dibandingkan merek dagang. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan profil disolisi dan mutu fisik tablet simvastatin generik dengan merek dagang berdasarkan perbedaan expired date. Pengujian ini mengunakan 4 sampel yaitu tablet simvastatin generik expired date 2027, generik expired date 2028, merek dagang expired date 2027, dan merek dagang expired date 2028 masing-masing memiliki kandunganya 20 mg. Pengujian mutu sediaan tablet meliputi uji organoleptis, uji kekerasan, uji kerapuhan, dan uji waktu hancur, penetapan kadar dan keseragaman kandungan. Hasil pengujian mutu sediaan tablet telah memenuhi persyaratan, kecuali pada uji kekerasan terdapat 3 sampel tablet simvastatin yang tidak memenuhi persyaratan dimana kekerasan tabletnya melebihi 4-8 kgf. Uji disolusi menunjukkan hasil rata-rata persen kadar terdisolusi yang diperoleh pada waktu 30 menit tablet simvastatin generik expired date 2027, generik expired date 2028, merek dagang expired date 2027, dan merek dagang expired date 2028 berturut-turut adalah 92,297%; 94,868%; 93,185%; 94,94%. Hasil uji disolusi menunjukkan bahwa produk obat telah memenuhi persyaratan uji disolusi dengan nilai faktor kemiripan dikatakan ekivalensi karena produk tablet simvastatin tersebut memiliki nilai pada rentang 50-100. Kata kunci: Tablet Simvastatin, Tablet Generik, Tablet Merek Dagang, Bioekivalensi, Mutu Fisik, Disolusi, Faktor Kemiripan (f2).

Actions (login required)

View Item