STUDI EKIVALENSI IN VITRO PRODUK OBAT INOVATOR, GENERIK BERLOGO DAN MEREK DAGANG YANG MENGANDUNG ASAM MEFENAMAT

AINI MARDIAH, AINI MARDIAH (2025) STUDI EKIVALENSI IN VITRO PRODUK OBAT INOVATOR, GENERIK BERLOGO DAN MEREK DAGANG YANG MENGANDUNG ASAM MEFENAMAT. Skripsi thesis, Universitas perintis indonesia.

Text 92. Skripsi Aini Mardiah.docx Download (44kB)

Abstract

Studi ekivalensi dilakukan untuk menjamin kesetaraan khasiat, keamanan, dan mutu obat uji terhadap obat inovator. Sampel dalam penelitian ini adalah tablet asam mefenamat inovator, generik berlogo dan merek dagang. Asam mefenamat merupakan obat golongan anti inflamasi nonsteroid (NSAID) yang mempunyai efek analgesik, antipiretik, dan anti-inflamasi. Perbedaan bahan tambahan dan proses produksi masing-masing pabrik dapat menyebabkan perbedaan kualitas tablet asam mefenamat yang dihasilkan. Tujuan penelitian untuk melihat perbandingan mutu fisik profil disolusi tablet asam mefenamat yang beredar di masyarakat. Parameter disolusi yang diamati adalah nilai Q45, DE dan faktor kemiripan (f2). Hasil dari uji mutu fisik tablet dan penetapan kadar menunjukkan bahwa semua tablet asam mefenamat telah memenuhi mutu fisik dan kadar sesuai dengan persyaratan yang telah ditentukan. Hasil analisis profil disolusi secara statistik tidak menunjukkan adanya kemiripan antara produk inovator dengan generik dan merek dagang. Kata kunci : Asam mefenamat, bioekivalensi, mutu fisik, disolusi, faktor kemiripan(f2)

Actions (login required)

View Item